CÔNG BỐ ĐỦ ĐIỀU KIỆN MUA BÁN THIẾT BỊ Y TẾ LOẠI B,C,D – Airseaglobal

HỒ SƠ CÔNG BỐ ĐỦ ĐIỀU KIỆN MUA BÁN THIẾT BỊ Y TẾ LOẠI B,C,D GỒM:

1.  Văn bản công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế theo mẫu;

2.  Bản kê khai nhân sự theo mẫu ;

3. Bản xác nhận thời gian công tác theo mẫu

4. Văn bằng, chứng chỉ đạo tạo về kỹ thuật TTBYT hoặc quản ly TTBYT của cán bộ kỹ thuật (bằng cao đẳng, đại học)

Yêu cầu của cán bộ kỹ thuật: Có ít nhất 01 nhân viên kỹ thuật có trình độ cao đẳng chuyên ngành kỹ thuật hoặc chuyên ngành y, dược hoặc cao đẳng kỹ thuật trang thiết bị y tế trở lên hoặc có trình độ cao đẳng trở lên mà chuyên ngành được đào tạo phù hợp với loại trang thiết bị y tế mà cơ sở mua bán;

5. CMT của người có bằng (bản scan)

6. Hồ sơ kho đủ tiêu chuẩn bảo quản TTBYT.(Bản kê khai thông tin kho, hợp đồng thuê kho (nếu có), sơ đồ kho, biên bản kiểm tra về PCCC). Lưu ý: kho không được đặt ở chung cư, tránh xa các nguồn xả thải, ô nhiễm, có bình cứu hỏa, tiêu lệnh chữa cháy, điều hòa, máy hút ẩm, nhiệt kế,… nếu đăng ký các sản phẩm phải bảo quản lạnh thì phải có kho lạnh, tủ lạnh….

Yêu cầu Kho bảo quản:

– Có diện tích phù hợp với chủng loại và số lượng trang thiết bị y tế được bảo quản;

– Bảo đảm thoáng, khô ráo, sạch sẽ, không gần các nguồn gây ô nhiễm;

– Đáp ứng yêu cầu bảo quản khác của trang thiết bị y tế theo hướng dẫn sử dụng.

7. Hồ sơ phương tiện vận chuyển TTBYT. Lưu ý không sử dụng xe 5 chỗ, 7 chỗ, nếu xe công ty thì scan đăng ký xe, chụp xe và biển số xe, nếu công ty không có xe thì phải có HĐ vận tải với doanh nghiệp chuyên về vận tải.

Yêu cầu phương tiện vận chuyển: Phương tiện vận chuyển trang thiết bị y tế từ cơ sở mua bán đến nơi giao hàng phù hợp với loại trang thiết bị y tế mà cơ sở mua bán;

Trường hợp không có kho hoặc phương tiện bảo quản trang thiết bị y tế phải có hợp đồng với cơ sở đủ năng lực để bảo quản và vận chuyển trang thiết bị y tế

——————————————————————-

AIRSEAGLOBAL – VUA DỊCH VỤ NHẬP KHẨU THIẾT BỊ Y TẾ