Ngành, nghề đầu tư kinh doanh có điều kiện: Trang thiết bị y tế phải có Giấy phép nhập khẩu

STT

Trường hợp

Tài liệu cần bổ sung

1.

Nhập khẩu để phục vụ nghiên cứu

(1) Bản sao có chứng thực quyết định phê duyệt đề tài nghiên cứu; và

(2) Tài liệu chứng minh trang thiết bị y tế đề nghị nhập khẩu đã được cơ quan có thẩm quyền cho phép lưu hành có xác nhận của tổ chức, cá nhân đề nghị cấp giấy phép nhập khẩu.

2.

Nhập khẩu để đào tạo

(1) Bản gốc chương trình đào tạo; và

(2) Tài liệu chứng minh trang thiết bị y tế đề nghị nhập khẩu đã được cơ quan có thẩm quyền cho phép lưu hành có xác nhận của tổ chức, cá nhân đề nghị cấp giấy phép nhập khẩu;

3.

Nhập khẩu để viện trợ

(1) Bản sao quyết định phê duyệt tiếp nhận viện trợ của cơ quan có thẩm quyền; và

(2) Tài liệu chứng minh trang thiết bị y tế đề nghị nhập khẩu đã được cơ quan có thẩm quyền cho phép lưu hành có xác nhận của tổ chức, cá nhân đề nghị cấp giấy phép nhập khẩu;

4.

Nhập khẩu là quà tặng, quà biếu cho cơ sở y tế

(1) Bản sao tài liệu thể hiện nội dung cho tặng, biếu; và 

(2) Tài liệu chứng minh trang thiết bị y tế đề nghị nhập khẩu đã được cơ quan có thẩm quyền cho phép lưu hành có xác nhận của tổ chức, cá nhân đề nghị cấp giấy phép nhập khẩu;

5.

Nhập khẩu để phục vụ hoạt động khám bệnh, chữa bệnh nhân đạo

Tài liệu chứng minh trang thiết bị y tế đề nghị nhập khẩu đã được cơ quan có thẩm quyền cho phép lưu hành có xác nhận của tổ chức, cá nhân đề nghị cấp giấy phép nhập khẩu.

6.

Nhập khẩu cho nhu cầu chẩn đoán đặc biệt của cơ sở y tế

Tài liệu chứng minh trang thiết bị y tế đề nghị nhập khẩu đã được cơ quan có thẩm quyền cho phép lưu hành có xác nhận của tổ chức, cá nhân đề nghị cấp giấy phép nhập khẩu;

7.

Nhập khẩu để sử dụng cho mục đích chữa bệnh cá nhân bao gồm trang thiết bị y tế đặc thù cá nhân

Bản sao văn bản chỉ định của bác sỹ phù hợp với bệnh của cá nhân đề nghị nhập khẩu.

8.

Nhập khẩu để sử dụng phục vụ hội chợ, triển lãm, trưng bày hoặc giới thiệu sản phẩm

Bản sao tài liệu về chương trình, giấy mời và hợp đồng thực hiện;

9.

Nhập khẩu đáp ứng nhu cầu cấp bách phòng, chống dịch bệnh, khắc phục hậu quả thiên tai, thảm họa

(1) Văn bản phê duyệt của cơ quan có thẩm quyền cho nhu cầu cấp bách trong phòng chống dịch bệnh, khắc phục hậu quả thiên tai, thảm họa;

(2) Tài liệu chứng minh trang thiết bị y tế đề nghị nhập khẩu đã được cơ quan có thẩm quyền cho phép lưu hành hoặc sử dụng khẩn cấp có xác nhận của tổ chức, cá nhân đề nghị cấp giấy phép nhập khẩu.