Thủ tục nhập khẩu thiết bị y tế - The first knowledge sharing application in Vietnam

Thủ tục nhập khẩu trang thiết bị y tế, mã hs, thuế nhập khẩu, thuế giá trị gia tăng và chính sách nhập khẩu thiết bị y tế. Là những nội dung chính mà Door to Door Việt muốn chia sẻ đến Quý vị trong bài viết này.

Trang thiết bị y tế là các loại thiết bị, dụng cụ, vật liệu, vật tư cấy ghép, thuốc thử và chất hiệu chuẩn in vitro, phần mềm (software) được sử dụng riêng lẻ hay phối hợp với nhau theo chỉ định của chủ sở hữu trang thiết bị y tế để phục vụ cho con người.

Các trang thiết bị y tế, vật tư y tế được nhập khẩu từ rất nhiều quốc gia khác nhau vào Việt Nam như: Mỹ, Châu Âu, Singapore, Trung Quốc, Nhật Bản, Hàn Quốc. Mặc dù được nhập khẩu từ nhiều quốc gia khác nhau nhưng quy trình làm thủ tục nhập khẩu thiết bị y tế là như nhau.

Sau đây, là quy trình làm thủ tục nhập khẩu trang thiết bị y tế, thuế nhập khẩu, thuế GTGT, chính sách nhập khẩu và công bố thiết bị y tế. Mời Quý vị theo dõi nội dung chính ở bên dưới.

Chính sách nhập khẩu

Quy trình làm thủ tục nhập khẩu trang thiết bị y tế. Được quy định tại các văn bản pháp luật sau đây:

Thông tư 26/2015/TT-BTC ngày;
Thông tư 39/2016/TT-BYT ngày 28/10/2016;
Thông tư 38/2015/TT-BTC ngày 25/3/2015; sửa đổi bổ sung 39/2018/TT-BTC ngày 20/04/2018;
Thông tư 14/2018/TT-BYT ngày 15/05/2018;
Công văn 4658/BYT-TB-CT ngày 12/08/2019;
Nghị định 98/2021/NĐ-CP ngày 08/11/2021;
Thông tư hướng dẫn /2021/TT-BYT ngày /12/2021. Hướng dẫn thực hiện nghị định 98/2021/NĐ-CP;
Nghị định số 43/2017/NĐ-CP ngày 14/4/2017;
Nghị định 128/2020/NĐ-CP ngày 19/10/2020;
Văn bản 43/2021/TT-BTC ngày 11/06/2021.

Theo những văn bản trên thì trang thiết bị y tế không thuộc danh mục hàng hóa cấm nhập khẩu. Khi nhập khẩu những mặt hàng này cần phải lưu ý những điểm sau:

Trang thiết bị y tế muốn nhập khẩu thì phải làm công bố phân loại thiết bị y tế.
Khi nhập khẩu trang thiết bị y tế phải dán nhãn hàng hóa theo 43/2017/NĐ-CP;
Xác định đúng mã hs để xác định đúng thuế và tránh bị phạt.

Ngoài những văn bản pháp luật trên thì còn rất nhiều quy định khác. Được ban hành theo thời gian, vì thế Quý vị vui lòng liên hệ đến hotline hoặc hotmail để được tư vấn.

Dán nhãn hàng nhập khẩu

Dán nhãn lên hàng hóa nhập khẩu là một quy định không mới. Tuy nhiên, từ sau khi Nghị định 128/2020/NĐ-CP được ban hành thì việc dán nhãn hàng hóa nhập khẩu được giám sát chặt chẽ hơn. Dán nhãn hàng hóa nhằm mục đích giúp các cơ quan hành chính quản lý được hàng hóa, xác định được xuất xứ và đơn vị chịu trách nhiệm về hàng hóa. Vì thế dán nhãn lên hàng hóa là một trong những khâu không thể thiếu khi làm thủ tục nhập khẩu trang thiết bị y tế.

Nội dung nhãn mác

Ngoài việc phải dán nhãn thì nội dung nhãn cũng rất quan trọng. Nội dung nhãn mác của các mặt hàng được quy định trong Nghị định số 43/2017/NĐ-CP. Đối với mặt hàng trang thiết bị y tế, thì nội dung của một nhãn mác đầy đủ gồm những thông tin sau:

Thông tin của người nhà xuất khẩu (địa chỉ, tên công ty);
Thông tin của người nhập khẩu (địa chỉ, tên công ty);
Tên hàng hóa và thông tin hàng hóa;
Xuất xứ hàng hóa.

Đó là những nội dung nhãn cơ bản cần phải được dán lên hàng hóa. Những thông tin được thể hiện phải sử dụng tiếng anh hoặc các thứ tiếng khác phải có dịch thuật. Khi làm thủ tục nhập khẩu trang thiết bị y tế nếu gặp phải luồng đỏ, thì hải quan kiểm hóa sẽ rất chú trọng đến nội dung nhãn ở bên trên.

Vị trí dán nhãn trên hàng hóa

Dán nhãn lên hàng hóa là cần thiết, tuy nhiên dán đúng vị trí mới quan trọng hơn. Khi nhập khẩu thì nhãn hàng hóa cần được dán lên các bề mặt của kiện hàng như: Trên thùng carton, trên kiện gỗ, trên bao bì sản phẩm. Hoặc bất kỳ chỗ nào miễn sao tiện kiểm tra và dễ nhìn thấy. Việc dán nhãn đúng vị trí sẽ giúp tiết kiệm được thời gian kiểm hóa khi làm thủ tục nhập khẩu trang thiết bị y tế các loại.

Đối với hàng hóa bán lẻ trên thị trường thì cần phải thể hiện thêm nhiều thông tin khác nữa. Như nhà sản xuất, định lượng của hàng hóa, thông số kỹ thuật, ngày tháng sản xuất, cảnh báo an toàn.

Những rủi ro gặp phải khi không dán nhãn

Dán nhãn lên hàng hóa là bắt được theo quy định của pháp luật. Nếu trên hàng hóa không được dán nhãn khi nhập khẩu hoặc nội dung nhãn hàng hóa bị sai. Thì nhà nhập khẩu phải đối mặt với những rủi ro sau:

Bị phạt tiền theo quy định, mức phạt được quy định tại Điều 22 Nghị định 128/2020/NĐ-CP;
Không được hưởng thuế nhập khẩu ưu đãi đặc biệt do chứng nhận xuất xứ sẽ bị bác bỏ;
Hàng hóa dễ bị thất lạc, bị hư hỏng do không có nhãn cảnh báo cho xếp dỡ, vận chuyển.

Với những rủi ro trên thì chúng tôi khuyến nghị Quý vị nên dán nhãn lên hàng hóa khi làm thủ tục nhập khẩu trang thiết bị y tế. Nếu Quý vị chưa hiểu được hết về những quy định về nhãn hàng hóa. Vui lòng liên hệ đến hotline hoặc hotmail để được tư vấn.

Mã hs trang thiết bị y tế

Mã hs là dãy mã số dùng chung cho toàn bộ hàng hóa trên toàn thế giới. Giữa các quốc gia khác nhau trên thế giới thì chỉ khác nhau số đuôi. Vì thế 6 số đầu của mã hs trên toàn thế giới cho một mặt hàng là giống nhau.

Trang thiết bị y tế là danh mục chung của rất nhiều loại hàng khác nhau. Để xác định được mã hs của loại trang thiết bị y tế quý vị có thể tham khảo theo các đường dẫn bên dưới:

Mã hs máy trợ thính;
Mã hs bơm truyền dịch;
Mã hs gạc y tế;
Mã hs găng tay y tế;
Mã hs bông y tế.

Xác định đúng mã hs rất quan trọng khi làm thủ tục nhập khẩu thiết bị y tế. Việc xác định sai mã hs sẽ mang lại những rủi ro nhất định cho Quý vị như:

Chịu phạt do khai sai mã hs theo nghị định 128/2020/NĐ-CP;
Trong trường hợp phát sinh thuế nhập khẩu thì sẽ đối mặt với mức phát ít nhất là 2,000,000 VND và cao nhất là mức phạt gấp 3 lần số thuế.

Để biết thêm về thuế ưu đãi đặc biệt cho loại trang thiết bị y tế mà Quý vị nhập khẩu. Vui lòng liên hệ đến hotline hoặc hotmail của chúng tôi để được tư vấn.

Thuế nhập khẩu trang thiết bị y tế

Thuế nhập khẩu là nghĩa vụ mà nhà nhập khẩu phải hoàn thành khi làm thủ tục nhập khẩu trang thiết bị y tế. Nghĩa vụ thuế là khoản bắt buộc và hàng hóa chỉ được thông quan khi đã hoàn thành nghĩa vụ thuế.

Thuế nhập khẩu có hai loại đó là thuế GTGT và thuế nhập khẩu. Thuế nhập khẩu phụ thuộc vào mã hs của hàng hóa được chọn.

Cách tính thuế khi làm thủ tục nhập khẩu trang thiết bị y tế như sau:

Thuế nhập khẩu xác định theo mã hs thuế nhập khẩu được tính theo công thức:

Thuế nhập khẩu = Trị giá CIF x % thuế suất

Thuế GTGT nhập khẩu được xác định theo công thức :

Thuế giá trị gia tăng = (Trị giá CIF + Thuế nhập khẩu ) x % thuế suất GTGT.

Theo công thức trên có thể thấy thuế nhập khẩu trang thiết bị y tế thuộc vào mức thuế suất được áp. Mức thuế suất của trang thiết bị y tế phụ thuộc vào đơn hàng đó có chứng nhận xuất xứ hay không có chứng nhận xuất xứ. Nếu có chứng nhận xuất xứ (℅) thì có thể áp mức thuế suất ưu đãi đặc biệt.

Trang thiết bị y tế thuộc nhóm hàng hóa được hưởng GTGT 5% (đối tượng không chịu thuế giá trị gia tăng theo định tại thông tư 26/2015/TT-BTC ngày 27/02/2015).

Xem thêm chứng nhận xuất xứ form E là gì

Bộ hồ sơ nhập khẩu trang thiết bị y tế

Bộ hồ sơ làm thủ tục nhập khẩu trang thiết bị y tế nói riêng, làm thủ tục nhập khẩu các mặt hàng khác nói chung. Được quy định trong Thông tư 38/2015/TT-BTC ngày 25/3/2015; sửa đổi bổ sung 39/2018/TT-BTC ngày 20/04/2018.

Tờ khai hải quan;
Hợp đồng thương mại

(Sale contract);
Hóa đơn thương mại (Commercial invoice);
Danh sách đóng gói (

Packing list

);
Vận đơn (

Bill of lading

);
Chứng nhận xuất xứ (nếu có);
Hồ sơ công bố thiết bị y tế;
Catalog (nếu có), và các chứng từ khác nếu hải quan yêu cầu.

Trên đây là toàn bộ chứng từ dùng để làm thủ tục thông quan trang thiết bị y tế. Quan trọng nhất là tờ khai hải quan, hóa đơn thương mại, vận đơn, hồ sơ công bố thiết bị y tế. Những chứng từ khác sẽ được bổ sung nếu cơ quan Hải quan có yêu cầu.

Chuẩn bị hồ sơ trước khi làm thủ tục nhập khẩu trang thiết bị y tế là cực kỳ quan trọng. Đối với các chứng từ gốc như: Vận đơn, chứng nhận xuất xứ thì nhà nhập khẩu phải yêu cầu người bán chuyển phát nhanh về trước. Tránh tình trạng chờ đợi chứng từ, có thể dẫn tới lưu container và lưu bãi hàng hóa.

Nếu Quý vị chưa hiểu hết về các chứng từ được liệt kê ở trên, thì có thể liên hệ đến hotline hoặc hotmail của chúng tôi để được tư vấn.

Xem thêm hóa đơn thương mại là gì

Quy trình công bố trang thiết bị y tế

Hồ sơ và quy trình làm công bố phân loại thiết bị y tế. Được quy định cụ thể trong Nghị định 98/2021/NĐ-CP và Thông tư 39/2016/TT-BYT.

Hiện tại, việc công bố phân loại thiết bị y tế được tiến hành trên hệ thống điện tử của bộ y tế: https://dmec.moh.gov.vn.

Hồ sơ và thủ tục làm công bố phân loại thiết bị y tế, tùy thuộc vào nhóm thiết bị y tế cần công bố: Loại A, B, C,D. Về hồ sơ đăng ký làm công bố phân loại thiết bị y tế, Quý vị vui lòng liên hệ đến hotline hoặc hotmail của chúng tôi để được tư vấn.

Sau đây là hai bước cơ bản khi làm công bố một trang thiết bị y tế bất kỳ:

Bước 1: Nộp hồ sơ qua cổng thông tin điện tử

Trước khi đưa trang thiết bị y tế thuộc loại A, B lưu thông trên thị trường, cơ sở công bố tiêu chuẩn áp dụng có trách nhiệm nộp hồ sơ công bố về Sở Y tế nơi đặt trụ sở kinh doanh.

Bước 2: Nhận thông tin phản hồi, bổ sung hoàn thành hồ sơ

Khi nhận hồ sơ (bao gồm cả giấy tờ xác nhận đã nộp phí theo quy định của Bộ Tài chính), Sở Y tế trên địa bàn nơi đặt cơ sở kinh doanh trang thiết bị y tế. Đăng tải Số công bố tiêu chuẩn áp dụng đối với trang thiết bị y tế thuộc loại A, B công khai trên Cổng thông tin điện tử về quản lý trang thiết bị y tế và hồ sơ công bố tiêu chuẩn áp dụng.

Nếu Quý vị chưa xác định được quy trình cũng như chưa biết về chi phí. Vui lòng liên hệ đến hotline hoặc hotmail của chúng tôi để được tư vấn.

Quy trình nhập khẩu thiết bị y tế

Quy trình làm thủ tục nhập khẩu trang thiết bị y tế cũng như bao mặt hàng khác. Được quy định rất cụ thể trong Thông tư 38/2015/TT-BTC ngày 25/3/2015 sửa đổi bổ sung 39/2018/TT-BTC ngày 20/04/2018. Chúng tôi tóm tắt những bước mô tả ngắn để Quý vị có thể hình dung được tổng thể.

Bước 1: Làm công bố phân loại thiết bị y tế

Phân loại thiết bị y tế là quy định bắt buộc cho tất cả các loại trang thiết bị y tế. Quý vị có thể xem quy trình làm công bố ở phần trên.

Bước 2. Khai tờ khai hải quan

Sau khi có đầy đủ chứng từ xuất nhập khẩu: Hợp đồng, commercial invoice, packing list, vận đơn đường biển, chứng nhận xuất xứ, kết quả phân loại thiết bị y tế, thông báo hàng đến và xác định được mã hs trang thiết bị y tế. Thì có thể nhập thông tin khai báo lên hệ thống hải quan qua phần mềm.

Bước 3. Mở tờ khai hải quan

Sau khi khai xong tờ khai hải quan, hệ thống hải quan sẽ trả về kết quả phân luồng tờ khai. Có luồng tờ khai thì in tờ khai ra và mang bộ hồ sơ nhập khẩu xuống chi cục hải quan để mở tờ khai. Tùy theo phân luồng xanh, vàng, đỏ mà thực hiện các bước mở tờ khai.

Bước 4. thông quan hàng hóa

Sau khi kiểm tra xong hồ sơ nếu không có thắc mắc gì thì cán bộ hải quan sẽ chấp nhận thông quan tờ khai. Quý vị lúc này có thể đóng thuế nhập khẩu cho tờ khai hải quan để thông quan hàng hóa.

Bước 5. Mang hàng về bảo quản và sử dụng

Tờ khai thông quan thì tiến hành bước thanh lý tờ khai và làm thủ tục cần thiết để mang hàng về kho.

Trên đây là quy trình các bước làm thủ tục nhập khẩu trang thiết bị y tế. Nếu Quý vị chưa hiểu được các bước quy trình vui lòng liên hệ đến chúng tôi qua hotline hoặc hotmail để được tư vấn.

Xem thêm bảng giá dịch vụ hải quan

Những lưu ý khi nhập khẩu thiết bị y tế

Trong quá trình nhập khẩu thiết bị y tế cho khách hàng. Door to Door Việt đã rút ra được những kinh nghiệm sau, xin được chia sẻ đến Quý vị cùng tham khảo. Khi làm thủ tục nhập khẩu trang thiết bị y tế cần lưu ý những điều sau:

Thuế nhập khẩu là nghĩa vụ phải hoàn thành với nhà nước;
Thuế GTGT của trang thiết bị y tế là 5%;
Khi nhập khẩu trang thiết bị y tế thì phải dán nhãn hàng hóa theo 43/2017/NĐ-CP;
Xác định đúng mã hs để xác định đúng thuế và tránh bị phạt;
Nên làm thủ tục công bố phân loại thiết bị y tế trước khi nhập khẩu. Tránh tình trạng hàng về rồi mới làm thì sẽ dẫn tới lưu kho lưu bãi.

Đó là những lưu ý mà chúng tôi muốn gửi tới Quý vị cùng tham khảo. Nếu Quý vị thấy bổ ích thì có thể chia sẻ đến bạn bè cùng tham khảo. Có điểm nào chưa phù hợp mong Quý vị phản hồi tới chúng tôi để chúng tôi hoàn thiện bài viết hơn.

Trên đây là toàn bộ quy trình làm thủ tục nhập khẩu trang thiết bị y tế, quy trình công bố thiết bị y tế, mã hs, thuế nhập khẩu và chính sách nhập khẩu trang thiết bị y tế. Hy vọng bài viết sẽ mang lại những thông tin mà Quý vị đang tìm kiếm.

Mọi thắc mắc, yêu cầu báo giá dịch vụ làm thủ tục nhập khẩu trang thiết bị y tế. Quý vị vui lòng liên hệ về hotline hoặc hotline của chúng tôi để được tư vấn.

Xem thêm thủ tục nhập khẩu bơm truyền dịch

Thông tin liên hệ

Kenny (Mr.): Business Development Manager

Cell Phone: (+84) 97380 29 39 or (+84) 886 28 8889

Email: [email protected]

Ngoài thủ tục nhập khẩu trang thiết bị y tế, thì để cập nhật những bài viết mới nhất về lịch tàu từ Việt Nam đi các nước trên thế giới, hoặc những kiến thức về XNK, quý vị có thể theo dõi trên fanpage Door to Door Việt của chúng tôi.

Trân trọng cảm ơn quý vị đã theo dõi !

Đánh giá bài viết

5/5

(3 Reviews)