Xem hồ sơ – Trang thiết bị y tế

Thành phố Đà Nẵng , ngày 22 tháng 09 năm 2017

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện sản xuất trang thiết bị y tế

Kính gửi:

Sở Y tế Đà Nẵng

1. Tên cơ sở công bố:
CÔNG TY CP DƯỢC – THIẾT BỊ Y TẾ ĐÀ NẴNG

Mã số thuế:
0400101404

Địa chỉ:
02 Phan Đình Phùng, P. Hải Châu 1, Q. Hải Châu, TP. Đà nẵng,
Phường Hải Châu I,
Quận Hải Châu,
Thành phố Đà Nẵng

Tên cơ sở sản xuất:
XƯỞNG SẢN XUẤT

Địa chỉ cơ sở sản xuất:
33 Bình Thái 3,
Phường Hòa Thọ Đông,
Quận Cẩm Lệ,
Thành phố Đà Nẵng

Điện thoại:
02363821642
   Fax:
02363891752

Email:
[email protected]
   Website (nếu có):

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở sản xuất:

Họ và tên:
Tống Viết Phải

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu:
201492403
  ngày cấp:
31/12/2015
  nơi cấp:
Công an TP. Đà nẵng

Điện thoại cố định:
0903501120
  Điện thoại di động:

3. Người phụ trách chuyên môn của cơ sở sản xuất:

Họ và tên:
Phan Văn Mạnh

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu:
200532773
  ngày cấp:
18/06/2009
  nơi cấp:
Công An Thành Phố Đà Nẵng

Trình độ chuyên môn:
Dược sỹ đại học

Thời gian công tác trong lĩnh vực trang thiết bị y tế:
312  tháng.

4. Các trang thiết bị y tế do cơ sở sản xuất:

STTTên trang thiết bị y tếQuy mô dự kiến (sản phẩm/năm)

1Bông hút nước y tế các loại1000000

2Bông gạc đắp vết thương các loại1000000

3Gạc phẩu thuật các loại5000000

4Gạc phẩu thuật ổ bụng các loại1000000

5Gạc Vazelin500000

6Băng cuộn vải1000000

7Băng thun200000

8Que tăm bông y tế5000000

9Gói vệ sinh rốn200000

Công bố cơ sở đủ điều kiện sản xuất trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:
Văn bản phân công, bổ nhiệm người phụ trách chuyên môn của cơ sở sản xuất.

Văn bằng, chứng chỉ đào tạo về kỹ thuật thiết bị y tế hoặc quản lý thiết bị y tế của người phụ trách chuyên môn.

Phan Văn Mạnh

• Văn bằng.

Chứng chỉ.

Bản xác nhận thời gian công tác của người phụ trách chuyên môn.

Cơ sở công bố đủ điều kiện sản xuất trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm và duy trì các điều kiện đã công bố trong quá trình hoạt động của cơ sở.

3. Thông báo cho Sở Y tế nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)