Xem hồ sơ – Trang thiết bị y tế

Thành phố Hồ Chí Minh , ngày 29 tháng 06 năm 2020

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế

Kính gửi:

Sở Y tế TP Hồ Chí Minh

1. Tên cơ sở:
CHI NHÁNH CÔNG TY TNHH THIẾT BỊ MINH TÂM

Mã số thuế:
0101268476-001

Địa chỉ:
Tầng 4, 5, 6, 7, 8 Tòa nhà Mitalab Tower, 379-383B-385 Cộng Hòa,
Phường 13,
Quận Tân Bình,
Thành phố Hồ Chí Minh

Văn phòng giao dịch(nếu có):
–
,
,
,

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:

Họ và tên:
Phạm Thanh Nhân

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu:
082080000657
  ngày cấp:
10/07/2021
  nơi cấp:
Cục cảnh sát quản lý hành chính về trật tự xã hội

Điện thoại cố định:
02839972456
  Điện thoại di động:

3. Cán bộ kỹ thuật của cơ sở mua bán:

(1) Họ và tên:
VŨ SƠN PHONG

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu:
079083020854
  ngày cấp:
25/04/2021
  nơi cấp:
Cục Cảnh sát quản lý hành chính về trật tự xã hội

Trình độ chuyên môn:
Kỹ thuật điện, điện tử và viễn thông

(2) Họ và tên:
DƯƠNG HOÀI BẢO

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu:
083086000199
  ngày cấp:
26/04/2018
  nơi cấp:
Cục Cảnh sát ĐKQL cư trú và DLQG về dân cư

Trình độ chuyên môn:
Vật lý kỹ thuật

4. Danh mục trang thiết bị y tế do cơ sở thực hiện mua bán:

STTTên trang thiết bị y tế

1Máy phân tích thành phần huyết sắc tố (Hemoglobin)

2Thuốc thử, chất hiệu chuẩn, chất kiểm chứng và vật liệu hỗ trợ khác dùng cho xét nghiệm phân tích thành phần huyết sắc tố (Hemoglobin)

3Máy phân tích nhóm máu

4Hệ thống phân tích nhóm máu: máy ly tâm, máy ủ, máy đọc

5Thuốc thử, chất hiệu chuẩn, chất kiểm chứng và vật liệu hỗ trợ khác dùng cho xét nghiệm phân tích nhóm máu

6Máy xét nghiệm xác định HbA1c

7Thuốc thử, chất hiệu chuẩn, chất kiểm chứng và vật liệu hỗ trợ khác dùng cho xét nghiệm xác định HbA1c

8Máy xét nghiệm khí máu

9Thuốc thử, chất hiệu chuẩn, chất kiểm chứng và vật liệu hỗ trợ khác dùng cho xét nghiệm khí máu

10Máy xét nghiệm/ phân tích miễn dịch

11Thuốc thử, chất hiệu chuẩn, chất kiểm chứng và vật liệu hỗ trợ khác dùng cho xét nghiệm miễn dịch

12Máy xét nghiệm vi sinh

13Thuốc thử, chất hiệu chuẩn, chất kiểm chứng và vật liệu hỗ trợ khác dùng cho xét nghiệm vi sinh

14Máy phân tích tế bào dòng chảy

15Thuốc thử, chất hiệu chuẩn, chất kiểm chứng và vật liệu hỗ trợ khác dùng cho xét nghiệm tế bào dòng chảy

16Máy phân tích điện giải

17Thuốc thử, chất hiệu chuẩn, chất kiểm chứng và vật liệu hỗ trợ khác dùng cho xét nghiệm điện giải

18Máy xét nghiệm ELISA tự động

19Hệ thống xét nghiệm ELISA: máy rửa, máy đọc

20Thuốc thử, chất hiệu chuẩn, chất kiểm chứng và vật liệu hỗ trợ khác dùng cho xét nghiệm ELISA

21Hệ thống xét nghiệm acid nucleic

22Thuốc thử, chất hiệu chuẩn, chất kiểm chứng và vật liệu hỗ trợ khác dùng cho xét nghiệm sinh học phân tử

23Máy phân tích sinh hóa

24Thuốc thử, chất hiệu chuẩn, chất kiểm chứng và vật liệu hỗ trợ khác dùng cho xét nghiệm sinh hóa

25Máy phân tích huyết học

26Thuốc thử, chất hiệu chuẩn, chất kiểm chứng và vật liệu hỗ trợ khác dùng cho xét nghiệm huyết học

27Máy xét nghiệm nước tiểu

28Máy soi cặn nước tiểu

29Trang thiết bị y tế chẩn đoán in vitro dùng cho xét nghiệm nước tiểu

30Trang thiết bị y tế chẩn đoán in vitro dùng cho xét nghiệm G6PDH

31Máy xét nghiệm đông máu

32Thuốc thử, chất hiệu chuẩn, chất kiểm chứng và vật liệu hỗ trợ khác dùng cho xét nghiệm đông máu

33Trang thiết bị y tế chẩn đoán in vitro dùng cho xét nghiệm đo tốc độ máu lắng

34Máy đo tốc độ máu lắng

35Trang thiết bị y tế dùng trong quá trình chuẩn bị mẫu cho xét nghiệm IVD

36Hệ thống phân loại và chụp ảnh tế bào tự động

37Máy xét nghiệm mẫu bệnh phẩm phân

38Trang thiết bị y tế chẩn đoán in vitro dùng cho xét nghiệm mẫu bệnh phẩm phân

39Test nhanh chẩn đoán in vitro

40Môi trường chuẩn bị sẵn phát hiện vi sinh vật hiếu khí, kỵ khí, hiếu-kỵ khí tùy tiện (Chai cấy máu)

41Máy cấy máu tự động

42Trang thiết bị y tế chẩn đoán in vitro dùng cho xét nghiệm tế bào học

43Máy dàn tiêu bản

44Máy nhuộm tiêu bản tự động

45Hệ thống tự động hóa phòng xét nghiệm

46Trang thiết bị y tế chẩn đoán in vitro khác

Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:

Cơ sở công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng quy định của pháp luật.

3. Thông báo cho Sở Y tế TP Hồ Chí Minh nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)