Xem hồ sơ – Trang thiết bị y tế
Thành phố Đà Nẵng , ngày 07 tháng 07 năm 2020
VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện sản xuất trang thiết bị y tế
Kính gửi:
Sở Y tế Đà Nẵng
1. Tên cơ sở công bố:
CÔNG TY TNHH THIẾT BỊ Y TẾ VẠN PHÚC MEDEC
Mã số thuế:
0402042313
Địa chỉ:
Lô C3-8, C3-9 Phạm Văn Xảo,
Phường Thọ Quang,
Quận Sơn Trà,
Thành phố Đà Nẵng
Tên cơ sở sản xuất:
CÔNG TY TNHH THIẾT BỊ Y TẾ VẠN PHÚC
Địa chỉ cơ sở sản xuất:
Lô C3-8, C3-9 Phạm Văn Xảo,
Phường Thọ Quang,
Quận Sơn Trà,
Thành phố Đà Nẵng
Điện thoại:
0914168999
Fax:
Email:
[email protected]
Website (nếu có):
2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở sản xuất:
Họ và tên:
NGUYỄN TRỌNG LÊ PHƯƠNG LÂM
Số CMND/Định danh/Hộ chiếu:
201464496
ngày cấp:
15/10/2015
nơi cấp:
Công an thành phố Đà Nẵng
Điện thoại cố định:
0326533788
Điện thoại di động:
3. Người phụ trách chuyên môn của cơ sở sản xuất:
Họ và tên:
HUỲNH VĂN PHƯỚC
Số CMND/Định danh/Hộ chiếu:
191546205
ngày cấp:
09/03/2015
nơi cấp:
CA Tỉnh Thừa Thiên Huế
Trình độ chuyên môn:
Kỹ thuật viên
Thời gian công tác trong lĩnh vực trang thiết bị y tế:
34 tháng.
4. Các trang thiết bị y tế do cơ sở sản xuất:
STTTên trang thiết bị y tếQuy mô dự kiến (sản phẩm/năm)
1Khẩu trang y tế500000
2Găng tay y tế500000
3Quần áo phòng dịch (Bộ trang phục bảo hộ)500000
Công bố cơ sở đủ điều kiện sản xuất trang thiết bị y tế
Hồ sơ kèm theo gồm:
Văn bản phân công, bổ nhiệm người phụ trách chuyên môn của cơ sở sản xuất.
Văn bằng, chứng chỉ đào tạo về kỹ thuật thiết bị y tế hoặc quản lý thiết bị y tế của người phụ trách chuyên môn.
Bản xác nhận thời gian công tác của người phụ trách chuyên môn.
Cơ sở công bố đủ điều kiện sản xuất trang thiết bị y tế cam kết:
1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.
2. Bảo đảm và duy trì các điều kiện đã công bố trong quá trình hoạt động của cơ sở.
3. Thông báo cho Sở Y tế nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.
Người đại diện hợp pháp của cơ sở
Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)
